Disponible la sesión "Resolviendo tus dudas sobre el nuevo marco legislativo del medicamento y su implicación en el sector"

Ya está disponible la grabación de la sesión divulgativa con Cristina Muñoz y Rosario Bullido en la que se respondieron dudas sobre el nuevo marco legislativo del medicamento.

8 abril 2022
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El pasado 31 de marzo realizamos una sesión divulgativa con Cristina Muñoz y Rosario Bullido, con el claro objetivo de clarificar dudas sobre el nuevo marco legislativo del medicamento y en qué aspectos supone cambios en la práctica veterinaria.

La sesión grabada y de acceso gratuito ya se encuentra disponible en nuestra plataforma de eventos.

Para facilitar que localicéis las dudas que puedan ser de vuestro interés, hemos agrupado las temáticas e indicado en que minuto se han realizado las distintas preguntas.

Gracias a todos los participantes, a las ponentes y especialmente a Elanco por hacer posible esta jornada.

Autovacunas

  • Definición general (12:00)
  • ¿Cuál sería la cascada de acciones terapéuticas o preventivas a considerar hasta llegar al uso de autovacunas? (14:35)
  • ¿Se contempla el uso de autovacunas víricas y en qué condiciones? (13:30)
  • Relación epidemiología en el uso de autovacunas (13:55)
  • ¿Puede un productor hacer uso de autovacunas en caso de patologías que disponen de vacunas comerciales? (16:00)
  • ¿Qué responsabilidad tiene el veterinario clínico de la explotación con el uso de autovacunas? ¿Y el productor? ¿Qué ocurre si las utilizan en primera opción? (16:40)
  • En el caso de que las vacunas industriales autorizadas no muestren eficacia (vacunas de App o gripe), ¿no se pueden utilizar autovacunas? (21:48)
  • ¿Qué registros deben de mantenerse en el caso de uso de autovacunas? (25:17)
  • Se pueden hacer autovacunas combinadas de diferentes patologías? ¿Diferentes serotipos? (46:50)
  • ¿Se pueden usar autovacunas si el serotipo que tienes es distinto a la vacuna comercial? (21:57)
  • En el caso de autovacunas, ¿se va a establecer un periodo de tiempo máximo en el que esta se pueda utilizar tras el diagnóstico? Si es así, ¿ese periodo de tiempo se contabilizará desde el último diagnostico que confirme la presencia de ese patógeno o desde la fecha del aislamiento de la cepa? Dichas fechas no tienen por qué coincidir. (36:25)
  • Teniendo en cuenta que las autovacunas necesitan una prescripción excepcional para su elaboración, y que al mismo tiempo necesitan un periodo de varias semanas para su producción, ¿se ha contemplado la posibilidad de aumentar la validez de las recetas de autovacunas hasta los 3 meses al igual que otros inmunológicos? En caso de que siga siendo de 30 días, ¿cuál es la forma correcta de proceder teniendo en cuenta que puedes necesitar aplicar vacuna y revacunar y que la receta habrá caducado para cuando hay que administrarla? (36:25)
  • ¿Qué pruebas presentan los laboratorios sobre la seguridad y eficacia de autovacunas frente a las que presentan para las vacunas industriales? GMPs en fabricantes de autovacunas. (1:03:50)

Cálculos y límites

  • ¿Cómo calcular los mg/pcu de una granja de madres con lechones de hasta 25 kilos de peso vivo? - ¿Cómo se calculan las PCU en una explotación de ciclo cerrado? (6:20)
  • ¿Cuál sería el límite de mg/pcu para distinguir granjas con excesivo consumo de antibióticos? (9:20)

Elección del antibiótico

  • En el caso de patologías múltiples y concurrentes, ¿se puede utilizar un antibiótico del grupo B, en lugar de 2 antibióticos de los grupos C o D? (18:20)
  • En el caso de que, tras la realización de un antibiograma, se nos dé un antibiótico sensible para la patología que nos atañe, y dicho antibiótico no esté registrado para tal afección, ¿tendría que hacerse una receta excepcional, ya que nos salimos de la ficha técnica? ¿o tenemos la posibilidad (obligación) de recurrir a otro antibiótico de menor sensibilidad que sí esté registrado para tal afección? (20:25)
  • Atendiendo al bienestar animal, nos interesa curar a los animales de la forma más eficaz y lo antes posible. Es decir, la decisión de poner un producto u otro no implica necesariamente que uno tenga falta de eficacia, si no que uno es más eficaz que otro, aunque ambos tengan esa indicación. Por poner un ejemplo de cada categoría por orden recomendado de uso frente a E. coli gentamicina>colistina, tanto por referencias farmacológicas como por estadísticas de sensibilidad la recomendación de uso sería en orden contrario. ¿Cuál es la prioridad? ¿La categoría o el bienestar? (45:10)
  • Uso de colistina. (45:56)

Aplicación del antibiótico

  • ¿Se pueden utilizar antibióticos vía premix? ¿En qué condiciones? ¿Analíticas? ¿Aislamiento sí/no? (26:15)
  • Dosis en premix/dosis solubles: si los animales están enfermos y no comen/ni beben lo habitual, ¿se puede ajustar la dosis de etiqueta sin estar en prescripción excepcional o fuera de etiqueta? (29:09)
  • ¿Se pueden poner juntos en el alimento un antibiótico y un antiparasitario? (56:45)
  • En el caso de protocolos de erradicación de enfermedades que exigen tratamientos a todos los animales y varias semanas, ¿cómo se debe justificar el tratamiento y la prescripción correcta? (50:50)

Antibiograma

  • ¿Es legalmente obligatorio tener un antibiograma para utilizar un determinado antibiótico o vale con el criterio técnico? (47:30)
  • Los puntos de corte en los antibiogramas para determinar sensibilidad o resistencia ¿Son ciencia exacta? ¿Están demostrados científicamente o son una aproximación? (49:07)

Recetas

  • El veterinario clínico ¿tiene la obligación de rellenar los datos de la receta en el libro de explotación? (55:45 – 56:40)
  • Cómo identificar los animales tratados en el caso de porcino: dependiendo de la patología y el número y tipo de animales tratados. (40:40)
  • ¿Cómo se identifican los animales que aún no han nacido en caso de tener que tratar un rebaño a modo preventivo, como puede pasar si hay que tratar animales con pocos días de edad y tener que tratar los que nazcan después? (39:10)
  • ¿Puede un veterinario clínico emitir recetas para una explotación de la que es titular? (1:11:10)
  • Cuando en la ficha técnica de un antibiótico nos diga que se demuestre la presencia de la enfermedad en la granja para su uso y prescripción, ¿el diagnóstico del veterinario en visita y/o necropsia sería suficiente, siempre que se firme el libro de visita de la explotación? ¿o necesariamente debemos contar con un diagnóstico laboratorial anexo, de cara a poder justificar nuestra prescripción? (1:08:28)
  • ¿Se considera que la detección del patógeno por PCR justificaría el tratamiento? En el caso de Micoplasmosis el esperar a la enfermedad clínica es garantizar un superior uso de medicamento con una probabilidad de éxito terapéutico menor. (1:10:00)
  • ¿Es obligatorio poner el número de animales a tratar en la receta o es opcional? (1:11:25 – 1:12:09)

Metafilaxia

  • ¿Qué parámetros se utilizan para determinar una situación crítica que justifica el uso profiláctico o metafiláctico de antibióticos, según aparece en la normativa europea? (30:42)
  • En un tratamiento metafiláctico, ¿hay que indicar en la receta el diagnóstico? (no confundir con indicar la afección a tratar). Lo pregunto porque hay alguna plataforma de recetas que incorpora la opción de indicar el diagnóstico cuando la naturaleza del tratamiento es metafiláctico. La duda es si es opción u obligación. (1:06:20)
  • Cuando se usan antiparasitarios en pienso para toda la explotación, ¿hay que marcar metafiláctico en receta o eso sólo es en antibióticos? (56:45)

Coccidios

  • ¿Cuánto tiempo se pueden dar los tratamientos preventivos (por ejemplo, paromomicina) una vez que se tiene el diagnóstico laboratorial? ¿Una vez pasado ese tiempo se pueden repetir? ¿o es necesario un nuevo análisis para tener de nuevo un diagnóstico laboratorial? (34:00)
  • Estudios disponibles demuestran la eficacia del uso profiláctico de lactato de halofuginona, decoquinato, diclazurilo y toltrazurilo en terneros, corderos y lechones con una reducción de la morbilidad y la mortalidad, una recuperación más rápida y una reducción de la eliminación de ooquistes. ¿Estaría por lo tanto justificado la prescripción de estos antiprotozoarios con fines profilácticos para ser administrados a lechones 24 a 96 horas después del nacimiento? Puesto que el riesgo de infección es elevado y las consecuencias pueden ser graves. (1:00:00)

Varios

  • Debido a que lo del diagnóstico de una enfermedad aún no está bien legislado, ¿qué debe de hacer el veterinario prescriptor si la demostración de su diagnóstico no le parece adecuado al técnico inspector y este le levanta un acta por ello debido a la diversidad de criterios entre ambos? (41:36)
  • ¿Qué habría que hacer cuando un inspector levanta acta de apercibimiento por realizar un tratamiento con vacuna de Parvo+Mal rojo por identificar las cerdas por semanas de parto y exigirnos que se identifiquen individualmente las cerdas vacunadas al disponer de identificación individual? (54:50)
  • ¿Habrá formación específica para los inspectores en granja sobre uso responsable de antibióticos ya que parece que desconocen bastante el tema por la forma que inspeccionan? (43:32)
  • ¿Habrá uniformidad de criterios en todas las Comunidades Autónomas para valorar el uso adecuado de antibióticos en granja? (44:00)
  • En el tema de tratamiento preventivos, ¿puede existir en granja un stock de vacunas para poder llevar a cabo las vacunaciones? (1:12:10)
  • Otros países productores europeos ya empezaron antes con el uso de índices de referencia de consumo de antibióticos por granja y aquí aún no tenemos ni comunicados los consumos por granja. ¿Tendremos que correr ahora? (1:13:25)

Links de interés

https://www.ema.europa.eu/en/prophylactic-use-antimicrobials-animals-context-article-1073-regulation-eu-2019-6

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