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La guía, dirigida a las empresas farmaceúticas, informa sobre el proceso que dichas empresas pueden seguir cuando solicitan la aprovación de un antimicrobiano para utilizar en animales de producción. La guía no tiene caracter reglamentario.
El proceso se basa en la determinación de la probabilidad de que un antimicrobiano usado para tratar un animal pueda causar problemas de resistencias en humanos que consuman la carne u otros derivados del animal. Esta valoración se realiza en tres etapas, la primera consiste en determinar la probabilidad de que haya bacterias resistentes en los animales debido al uso de un nuevo antimicrobiano, la segunda valora la probabilidad de que los humanos ingieran las bacterias resistentes y finalmente, se valora la posibilidad de que la ingestión de bacterias resistentes tenga consecuencias adversas para la salud humana.
Jueves, 23 de octubre de 2003/FDA/Estados Unidos
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2003/NEW00964.html
