La Directiva no permite conceder excepciones para medicamentos cuyo perfil de farmacovigilancia sea desfavorable o que dañen el medio ambiente y para aquellos cuya calidad, seguridad y eficacia solo puedan garantizarse si se almacenan en condiciones particulares.
Directiva 2006/130/CE

Martes, 12 de diciembre de 2006/ DOCE/ Comisión Europea.
http://eur-lex.europa.eu