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UE: Preparación para la implementación del Reglamento de Medicamentos Veterinarios

El Consejo de Administración de la EMA reconoció los preparativos para la implementación del Reglamento de Medicamentos Veterinarios.

22 diciembre 2021

El 28 de enero de 2022 entrará en vigor en la Unión Europea el nuevo Reglamento de Medicamentos Veterinarios. Ante esta inminente entrada en vigor, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lleva a cabo diferentes medidas para mejorar el funcionamiento de la Base de datos de productos, la Base de datos de farmacovigilancia y la Base de datos de Fabricantes y Distribuidores mayorista así como un extenso programa de capacitación.

El Consejo de Administración de la EMA aprobó la extensión de la fecha de vencimiento de la “Política revisada de clasificación e incentivos para medicamentos veterinarios indicados para especies menores de uso menor (MUMS / mercado limitado)” hasta el 27 de enero. 2022. Esta política se introdujo en septiembre de 2009 para estimular el desarrollo de medicamentos veterinarios en Europa y la extensión prevé la cobertura hasta que entren en vigor las limitadas disposiciones de mercado del nuevo reglamento.

La Junta adoptó también el mandato del futuro Grupo Asesor de Mejora de Sistemas VMP-Reg (VSIAG). El grupo contará con representantes de industria y profesionales de la salud veterinaria y se encargará de proponer nuevas funcionalidades y mejoras a priorizar para los sistemas informáticos relacionados con VMP-Reg.

Finalmente, se aprobó el reglamento interno revisado del Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), que entrará en vigor el 28 de enero de 2022. El reglamento actualizado es necesario para implementar los cambios provocados por el nuevo reglamento veterinario y cubrir temas como la delegación de tareas entre Estados miembros u opiniones científicas para organizaciones internacionales de sanidad animal.

17 de diciembre de 2021/ EMA/ Unión Europea.
https://www.ema.europa.eu

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