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UE: Acuerdo del Consejo sobre el paquete de medicamentos veterinarios

A finales del pasado año el Consejo acordó su mandato para las negociaciones con el Parlamento Europeo sobre las tres propuestas legislativas del paquete de medicamentos para animales.

10 enero 2018
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El pasado 20 de diciembre de 2017, el Consejo acordó su mandato para las negociaciones del "diálogo tripartito" con la Comisión Europea y el Parlamento Europeo sobre las propuestas del paquete de medicamentos veterinarios.

Se trata de tres propuestas de Reglamento que actualizan el marco legislativo vigente aplicable a los medicamentos veterinarios y los piensos medicamentosos, adaptando dicho marco a las particularidades del sector de la sanidad animal. Además de seguir protegiendo la salud pública y la sanidad animal, el bienestar de los animales, la seguridad alimentaria y el medio ambiente, este conjunto de medidas persigue en particular los siguientes objetivos:

  • aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios en la UE
  • mejorar el funcionamiento del mercado de la Unión
  • reducir las cargas administrativas y promover la innovación

También tiene por objeto reforzar la normativa aplicable a la utilización de antimicrobianos en animales, a fin de combatir mejor la resistencia a los antimicrobianos en la UE. La Comisión publicó este conjunto de medidas el 10 de septiembre de 2014.

Durante las negociaciones sobre el Reglamento (UE) n.º 470/2009 (sobre procedimientos para la fijación de los límites de residuos de sustancias farmacológicamente activas en los alimentos) se admitió que:

  • había problemas de disponibilidad de medicamentos veterinarios para ciertas especies animales
  • existían obstáculos reglamentarios que impedían el funcionamiento óptimo del mercado de la Unión

La Comisión propuso modernizar las normas existentes, lo que, a la larga, redundará en beneficio de:

  • todos los animales (incluidas las especies acuáticas y las abejas)
  • los ganaderos y los propietarios de animales de compañía
  • los veterinarios y todos los sectores conexos en la UE (incluidos el sector farmacéutico y el de los piensos)

Las tres propuestas que integran el conjunto de medidas sobre medicamentos veterinarios se refieren a:

Medicamentos veterinarios

La propuesta sobre los medicamentos veterinarios tiene por objeto, en particular, aumentar en la UE la disponibilidad de medicamentos para tratar y prevenir las enfermedades de los animales.

Piensos medicamentosos

La propuesta relativa a la modernización de la legislación sobre piensos medicamentosos incluye ahora en su ámbito de aplicación los piensos para animales de compañía. Lo que se pretende es garantizar un nivel adecuado de calidad y seguridad de los productos en la UE, además de sentar las bases para lograr mejores tratamientos para los animales enfermos.

Medicamentos de uso humano y veterinario

El Reglamento propuesto modificará el Reglamento (CE) n.º 726/2004 para tener en cuenta que la autorización de comercialización centralizada de los medicamentos veterinarios queda disociada de la de los medicamentos de uso humano.

Jueves, 21 de diciembre de 2017/ Consejo Europeo/ Unión Europea.
http://www.consilium.europa.eu/en/policies/animal-medicines-health-package/

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