0
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã khuyến nghị phê duyệt vaccine đầu tiên phòng bệnh lỵ heo, có tên là Biobhyo, do công ty công nghệ sinh học Tây Ban Nha Aquilón CyL phát triển. Vaccine này nhằm giảm tỷ lệ mắc tiêu chảy lỵ do vi khuẩn Brachyspira hyodysenteriae gây ra ở heo giai đoạn nuôi thịt.
Cơ quan Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Tây Ban Nha (AEMPS) là đóng vai trò là đơn vị báo cáo (rapporteur) trong quá trình đánh giá khoa học đối với vaccine này, đồng hành cùng công ty từ giai đoạn nghiên cứu ban đầu đến khi hoàn tất đánh giá quy chế.
Biobhyo là một vaccine tiêm dưới dạng nhũ tương, chứa chủng Brachyspira hyodysenteriae bất hoạt và một tá dược giúp kích thích đáp ứng miễn dịch của heo. Đây là vaccine đầu tiên nhắm đến bệnh lỵ trên heo nhận được khuyến nghị tích cực cho việc cấp phép lưu hành trong Liên minh châu Âu, đồng thời được phân loại là hoạt chất mới.
Hiệu quả của vaccine được đánh giá thông qua hai nghiên cứu thực địa, so sánh tỷ lệ mắc tiêu chảy phân máu (lỵ) giữa nhóm heo được tiêm phòng và nhóm không tiêm phòng tại các trang trại thương phẩm ở hai quốc gia châu Âu. Heo được tiêm liều đầu tiên lúc 5 tuần tuổi và liều thứ hai lúc 8 tuần tuổi, kết quả cho thấy tỷ lệ tiêu chảy phân máu do vi khuẩn này đã giảm. Theo đánh giá rủi ro trong quá trình thẩm định, vaccine được xác định là không gây rủi ro cho sức khỏe con người, động vật, người tiêu dùng hay môi trường nếu sử dụng đúng theo hướng dẫn trong tờ thông tin sản phẩm.
Đánh giá tích cực từ Ủy ban Thuốc Thú y (CVMP) của EMA, trong đó AEMPS là thành viên, sẽ được chuyển tới Ủy ban châu Âu để tiếp tục quy trình cấp phép lưu hành cho vaccine Biobhyo trong Liên minh Châu Âu.
Ngày 23 tháng 6 năm 2025/ AEMPS/ Tây Ban Nha.
https://www.aemps.gob.es
