EEUU: uso de medicamentos fuera de las especificaciones del fabricante
Enero de 2007. Universidad de Nebraska – Lincoln
http://vetext.unl.edu/
Antes de
la AMDUCA (Drug Use Clarification Act de 1994) los veterinarios norteamericanos
no estaban autorizados a utilizar ningún fármaco fuera de las especificaciones
del fabricante. Ahora los veterinarios pueden prescribir usos diferentes, aunque
la FDA (Food and Drug Administration) establece límites para proteger la
salud pública.El uso fuera de las especificaciones (UFE) se produce en cuando:
| - Se administra en
una especie no listada por el fabricante. - Para una patología no especificada por el fabricante. - Se prescribe a dosis o frecuencia distinta de la le especificada. - Se administra por una vía no prevista por el fabricante. |
La ley sobre
UFE permite a los veterinarios ir más allá de las indicaciones del
prospecto y utilizar fármacos de humanos en animales. Sin embargo no permite
el UFE en pienso. Además debe tener lugar en los confines de una relación
veterinario-cliente-paciente válida, es decir el veterinario debe tener
un conocimiento suficiente del animal para hacer un diagnóstico preliminar
en el que se base el UFE del fármaco en cuestión. En el caso de
los animales de abasto, el veterinario es responsable de establecer un periodo
de supresión suficientemente largo, basado en la “información
científica adecuada”.El UFE sólo debe utilizarse cuando la salud de los animales se vea amenazada, nunca será una opción para aumentar la producción. Sólo debe plantearse su uso cuando no existan medicamentos autorizados.
En resumen, el veterinario debe:
-
Realizar un diagnóstico cuidadoso de la patología a tratar. - Establecer un periodo de supresión basándose en evidencias científicas. - Asegurarse de que se respeta el periodo de supresión y de que no quedan residuos en la carne tras el sacrificio. - Tener el animal bien identificado y guardar toda la documentación del caso durante dos años. |
El veterinario
debe etiquetar adecuadamente el medicamento y dar al ganadero las instrucciones
necesarias sobre el uso adecuado del fármaco y los periodos de supresión.
El veterinario es responsable de cualquier residuo que pueda pasaar a la cadena alimentaria.
La persona que decide un UFE debe ser veterinaria.