Аутогенные вакцины: от диагностики к производству и использованию

Аутогенным вакцинам давали различные названия (аутологичная вакцина, коллективная или экстренная вакцина, изготовленная на заказ вакцина и т. д.) и определения. Однако поскольку их использование и производство в ветеринарии регулируются, мы должны рассмотреть юридическое определение: «инактивированные иммунологические ветеринарные лекарственные средства, которые производятся из патогенов и антигенов, полученных от животного или животных в эпидемиологической единице, и используются для лечения этого животное или те животные в той же эпидемиологической единице, или для лечения животного или животных в единице, имеющей подтвержденную эпидемиологическую связь» (РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах, вступивший в силу в январе 2022 г. ).

Таким образом, аутогенные вакцины представляют собой тип вакцины, которая:

• Предназначена для фермы или группы ферм, связанных эпидемиологически
• Инактивирована
• Превентивны как вакцины

Включение специфичных для ферм патогенных штаммов, будь то бактерии или вирусы, делает их высокоспецифичными и универсальными. В одну и ту же аутогенную вакцину можно включить несколько разных патогенов или разные антигенные варианты одного и того же патогена, что обычно делается в многофакторных процессах.

Эти вакцины не являются коммерческими продуктами, они изготовляются на заказ и производятся только по запросу и по ветеринарному рецепту для самых разных видов животных и патогенов и в различных количествах. Это позволяет обновлять их состав для включения новых штаммов, появляющихся на ферме.

В качестве инактивированных вакцин их обычно готовят с адъювантами, необходимыми для усиления иммунного ответа, и, по крайней мере, у млекопитающих и птиц их почти всегда применяют парентерально. Точно так же инактивация делает их очень безопасными, поскольку они никогда не могут вызвать заболевание, для борьбы с которым предназначены.

Когда показаны аутогенные вакцины?

Опять же, нам придется соблюдать юридические аспекты помимо технических показаний, но в целом можно сказать, что они заполняют пробелы, оставленные коммерческими вакцинами, и могут использоваться в следующих случаях:

• Когда коммерческие вакцины недоступны для данного вида животных и по данному показанию. Ярким примером могут служить аутогенные вакцины против Staphylococcus hyicus, Brachyspira hyodysenteriae или Metamycoplasma hyosynoviae.
• Когда лицензированные вакцины не включают антигенные варианты, присутствующие на ферме, и между ними нет перекрестной защиты. Варианты можно определить по серотипу, токсинам или факторам вирулентности, которые они несут. Это относится, в частности, к Streptococcus suis, Actinobacillus pleuropneumoniae или Glaesserella parasuis.
• Если доступна подходящая коммерческая вакцина, аутогенную вакцину можно использовать только в том случае, если первая не обеспечивает ожидаемой защиты, а ее недостаточная эффективность была продемонстрирована и зарегистрирована.

Процесс производства аутогенной вакцины

Полный протокол (таблица 1) включает ряд шагов, в которых участвуют несколько участников:

• Ветеринар. Они несут ответственность за выявление клинического процесса на ферме, сбор образцов, назначение аутогенной вакцины, а также контроль или выполнение ее введения.
• Диагностическая лаборатория. Она проведет анализ и выделение патогенных штаммов.
• Лаборатория-производитель аутогенной вакцины. Это может быть та же лаборатория, что и диагностическая, или другая. Она должна быть сертифицирована и будет отвечать за разработку состава аутогенной вакцины (по согласованию с ветеринарным врачом и в соответствии с результатами диагностики) и ее производство.

Таблица 1. Процесс производства аутогенной вакцины

	Исполнитель	Шаг	Описание
	Ветеринар	Наличие больных животных с выраженными клиническими признаками	Ветеринар ставит клинический диагноз
	Ветеринар	Сбор образцов	Отправление образцов в лабораторию
	Диагностическая лаборатория	Лабораторная диагностика	Дифференциальная диагностика, выделение штаммов и характеристика штаммов
	Лаборатория-производитель аутогенных вакцин	Разработка аутогенных вакцин	Определение штаммов, серотипов, которые должны быть включены.
	Ветеринар	Заказ	Всегда с рецептом ветеринара
	Лаборатория-производитель аутогенных вакцин	Производство	Следование стандартным протоколам
	Лаборатория-производитель аутогенных вакцин	Контроль качества	Состав, инактивация и стерильность конечного препарата для инъекций.
	Ветеринар	Отправка и работа на месте	Отправляется владельцу или ветеринару, проводится в соответствии с установленным протоколом.

Ключевые моменты успешности аутогенных вакцин

1. Фокус на диагностику

Диагностика будет отличаться в зависимости от патологического процесса, но начинается с инструкций по правильному отбору проб на ферме. Лаборатория должна рекомендовать тип и количество отбираемых проб, а также тип животных. Важно анализировать более одной партии животных или партий с разных стадий производства. Всегда следует проводить полную дифференциальную лабораторную диагностику для выявления всех тех агентов, которые могут вызвать наблюдаемый клинический процесс, принимая во внимание, что многие патологии являются многофакторными, и могут присутствовать лежащие в их основе процессы. Для аутогенных вакцин необходимо по возможности идентифицировать антигенные варианты и выделять в культуре все идентифицированные штаммы и адекватно их характеризовать. Штаммы будут сохранены, чтобы по мере необходимости можно было производить партии аутовакцины.

2. Процесс производства

Он будет зависеть от ноу-хау каждой лаборатории, но в любом случае оно должно быть специально адаптировано к большому количеству различных бактериальных или вирусных изолятов, серотипов, токсинов или их комбинаций. Существует ряд шагов, каждый из которых определяет переменные качества и эффективности приготовленной партии. Это займет от 4 до 6 недель

3. Протокол работы

Как и любая другая вакцина, аутогенные вакцины должны быть интегрированы в программу санитарного контроля на ферме, которая должна осуществляться должным образом и постоянно в соответствии с показаниями лаборатории и ветеринара, чтобы увидеть результаты в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

В заключение следует отметить, что аутогенные вакцины могут быть очень полезным, а иногда и необходимым инструментом в стратегиях контроля за здоровьем и управления благосостоянием. Поскольку они назначаются после правильной и полной диагностики и при адекватном применении в хозяйстве, они высокоэффективны в профилактике многих инфекционных процессов, а также рентабельны.