E.U.A./UE: indústria farmacêutica na era da resistência a antibióticos

As regulamentações nos Estados Unidos e na UE são o centro de atenção já que os E.U.A. e a UE absorvem aproximadamente 60% do mercado de produtos farmacêuticos para animais e albergam a sede de todas as principais empresas farmacêuticas para animais. Além disso, como muitos produtos são inicialmente destinados aos mercados dos EUA e da Europa, estão sujeitos a aprovações da UE e dos EUA.

Venda de antibióticos para animais de produção:

• Entre 2015 e 2017, as vendas totais de antibióticos para animais produtores de alimentos nos EUA diminuíram 30% (em peso), após os aumentos anuais entre 2009 e 2015. Em relação à UE, de 2010 a 2015, em 17 países da UE, as vendas de antibióticos diminuíram em 31%;
• Os seguintes factores afectam as vendas:
  • Nos EUA a procura, por parte dos consumidores, de carne de animais criados sem o uso de antibióticos, aumentou;
  • O aumento constante da produção de carne nos Estados Unidos e na União Europeia nas últimas duas décadas, em grande parte devido à crescente procura por exportações, especialmente da Ásia, está a aumentar procura das vendas de antibióticos em ambas as regiões;
  • A restrição dos EUA no uso de antibióticos promotores de crescimento, em 2017, parece ter contribuído para o declínio nas vendas de antibióticos e regulamentos europeus semelhantes estão geralmente correlacionados com o declínio nas vendas globais de antibióticos.

Desenvolvimento e aprovação de novos produtos farmacêuticos para animais

Apesar do gasto da indústria farmacêutica veterinária em I & D ter aumentado, o número de novos fármacos para animais aprovados nos Estados Unidos diminuiu, o que leva a um aumento no gasto por cada medicamento recém-aprovado.

Além de diminuir em número, as aprovações de novos medicamentos também mudaram de tipo: os produtos para animais de companhia são uma parte crescente das novas aprovações de medicamentos para animais nos Estados Unidos.

Desde 1992, a maioria das novas aprovações de antibióticos para uso em animais produtores de alimentos tem sido medicamentos genéricos que também são usados na medicina humana.

Desde o início dos medicamentos genéricos nos EUA em 1992, eles representam aproximadamente metade dos novos medicamentos veterinários aprovados pelos EUA.