UE: nowe przepisy dotyczące monitorowania i zgłaszania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe
19 listopad, 2020/ EURLEX/ UE.
https://eur-lex.europa.eu
W ramach „Planu działania UE na rzecz jednego zdrowia w zwalczaniu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe” Komisja Europejska zobowiązała się do przeglądu przepisów dotyczących nadzoru nad opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) u bakterii odzwierzęcych i komensalnych u zwierząt hodowlanych i przeznaczonych do spożycia.
- W latach 2015–2018 Komisja przeprowadziła szereg audytów w państwach członkowskich w celu oceny stosowania decyzji wykonawczej 2013/652 / UE przez odpowiednie organy, w których zwróciła uwagę, że państwa członkowskie napotykają pewne trudności we wdrażaniu.
- W 2019 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) opublikował raport naukowy zatytułowany „Specyfikacje techniczne dotyczące zharmonizowanego monitorowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe odzwierzęcych i wskaźnikowych bakterii zwierzęcych i żywnościowych”. W niniejszym raporcie zaleca się konkretne dostosowania obecnego systemu nadzoru i sprawozdawczości w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, aby skutecznie reagować na stale zmieniające się zagrożenie opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe i zapewnić ciągłość oceny przyszłych trendów oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, począwszy od 2021 r. Te zalecane dostosowania dotyczą głównie populacji zwierząt służących do produkcji żywności lub kategorie żywności, z których mają być pobierane próbki, plan pobierania próbek, którego należy przestrzegać, gatunki bakterii, które mają być badane pod kątem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz metody analityczne, które mają być stosowane przez laboratoria odpowiedzialne za badania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
- Aby nadal uzyskiwać porównywalne i wiarygodne dane na temat oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, przy definiowaniu najistotniejszych kombinacji gatunków bakterii, gatunków zwierząt służących do produkcji żywności i produktów spożywczych, które mają zostać ujęte w system monitorowania i raportowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe począwszy od 2021 r. należy również w jak największym stopniu zmniejszyć obciążenie odpowiednich organów państw członkowskich, w szczególności poprzez rozwiązanie znanych trudności we wdrażaniu i skoncentrowanie nadzoru nad opornością na próbki biologiczne lub szczepy bakterii już zebrane w ramach istniejących krajowych programów kontroli.
- Ponadto sekwencjonowanie całego genomu (WGS) jest obiecującą techniką zastępującą konwencjonalne testy fenotypowe w mikrobiologii i jest coraz częściej stosowane na całym świecie. Jednak tylko ograniczona liczba państw członkowskich ma obecnie możliwość rutynowego wykorzystywania WGS do nadzoru oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. W związku z tym nowe przepisy zezwalają na wykorzystywanie WGS jako alternatywy wyłącznie na zasadzie dobrowolności, ale nakładają warunki techniczne na technikę WGS w celu zapewnienia porównywalności danych.