Porozumienie Rady w sprawie pakietu leków weterynaryjnych

W dniu 20 grudnia 2017 r. Rada uzgodniła mandat do negocjacji trójstronnych z Komisją Europejską i Parlamentem Europejskim w sprawie pakietu dotyczącego leków weterynaryjnych.

Pakiet leków dla zwierząt to pakiet trzech wniosków dotyczących rozporządzeń aktualizujących istniejące ramy prawne dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych i paszy leczniczej poprzez dostosowanie go do specyfiki sektora zdrowia zwierząt. Kontynuując ochronę zdrowia publicznego i zwierząt, dobrostanu zwierząt, bezpieczeństwa żywności i środowiska naturalnego, ma on w szczególności na celu:

• zwiększenie dostępności leków weterynaryjnych w UE
• poprawę funkcjonowania rynku unijnego
• zmniejszenie obciążeń administracyjnych i wspieranie innowacji

Zamierza również wzmocnić przepisy dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt, aby lepiej przeciwdziałać oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) w UE. Pakiet został opublikowany przez Komisję w dniu 10 września 2014 r.

Podczas negocjacji rozporządzenia (UE) nr 470/2009 (w sprawie procedur ustalania limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych) uznano, że:

• leki weterynaryjne dla niektórych gatunków zwierząt nie były łatwo dostępne
• oraz obecne są obciążenia regulacyjne utrudniające optymalne funkcjonowanie rynku unijnego

Komisja zaproponowała zmodernizowanie istniejących przepisów.