UE: pubblicato il nuovo regolamento sui farmaci veterinari e sui mangimi medicati, vedi pdf GUUE

Le nuove regole sui farmaci veterinari:

• chiariscono e semplificano le procedure applicabili per il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi medicinali, riducendo così gli oneri amministrativi per le imprese, in particolare per le piccole imprese.
• stabiliscono un quadro più appropriato per l'uso di antimicrobici negli animali, limitando ulteriormente il loro uso negli animali che non sono ancora malati ma potrebbero essere a rischio di ammalarsi, sia nel caso della profilassi che della metafilassi.
• prevedono che alcuni antimicrobici critici siano riservati al trattamento di determinate infezioni nell'uomo, allo scopo di preservarne l'efficacia.
• migliorano la protezione dei consumatori europei dal rischio di diffusione della resistenza antimicrobica attraverso le importazioni di animali e prodotti di origine animale.
• rafforzano la farmacovigilanza ed i controlli.

Le nuove regole sui mangimi medicati:

• stabiliscono i criteri applicabili all'autorizzazione degli operatori del settore dei mangimi e i loro obblighi per la produzione di mangimi medicati.
• stabiliscono i requisiti armonizzati per evitare la contaminazione dei mangimi con ingredienti attivi che non dovrebbero contenere.
• chiariscono come i mangimi medicati contenenti antimicrobici dovrebbero essere prescritti e utilizzati negli animali destinati alla produzione alimentare
• proibiscono l'uso di mangimi medicati per scopi profilattici.

Regolamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, relativo alla fabbricazione, la commercializzazione e l'uso dei mangimi medicati, modificando il Regolamento (CE) n.o 183/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio e viene abrogata la Direttiva 90/167/CEE del Consiglio.

Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, sui farmaci veterinari, che abroga la Direttiva 2001/82/CE