Accordo del Consiglio Europeo sul pacchetto relativo ai medicinali veterinari

Il 20 dicembre 2017 il Consiglio ha adottato il mandato per i negoziati tripartiti con la Commissione europea e il Parlamento europeo sulle proposte relative al pacchetto sui medicinali veterinari.

Il pacchetto di medicinali per animali è un pacchetto di tre progetti di regolamenti che aggiornano il quadro legislativo esistente per i medicinali veterinari e gli alimenti medicamentosi, adattandoli alle specificità del settore della salute degli animali.

Mira inoltre a rafforzare le norme sull'uso degli antimicrobici negli animali per migliorare la resistenza antimicrobica (AMR) nell'UE. Il pacchetto era stato pubblicato dalla Commissione il 10 settembre 2014.

Durante i negoziati sul regolamento (UE) n. 470/2009 (sulle procedure per stabilire limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive nei prodotti alimentari), è stato riconosciuto che i medicinali veterinari per alcune specie animali non erano facilmente disponibili e di oneri che ostacolano il funzionamento ideale del mercato dell'Unione.

Le tre proposte del pacchetto dei medicinali per animali riguardano:

• medicinali veterinari - la proposta sui medicinali veterinari mira in particolare a rendere disponibili più farmaci nell'UE per il trattamento e la prevenzione delle malattie degli animali;
• Mangimi medicati: la proposta sulla modernizzazione della legislazione comprende alimenti per animali domestici, con l'idea di garantire lo standard adeguato di qualità e sicurezza dei prodotti nell'UE, aprendo la strada a trattamenti migliori per gli animali malati;
• medicinali per uso umano e veterinario - il regolamento proposto modificherà il regolamento (CE) n. 726/2004 per tener conto del fatto che l'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti veterinari viene separata dalla medicina umana.