Stati Uniti-FDA: un ulteriore passo nella lotta contro la resistenza antimicrobica
Martedì 3 gennaio 2017/ FDA/ Stati Uniti.
http://www.fda.gov
Il 3 gennaio, la FDA degli Stati Uniti ha annunciato di aver completato l'attuazione del "Guidance for Industry # 213", un processo avviato nel 2013 che mirava a eliminare l'uso di farmaci antimicrobici importanti in medicina umana in animali da macello a fini di produzione (ad esempio, fattori di crescita).
La "Guida per l'Industria # 213" esorta i produttori di antimicrobici dell'importanza dei farmaci somministrati nei mangimi o acqua potabile per eliminare le etichette dai loro prodotti le indicazioni per l'uso in relazione alla produzione (fattori di crescita) secondo le raccomandazioni della FDA inclusi nel documento guida "il giudizioso Uso di farmaci antimicrobici clinicamente importanti nella produzione di alimenti animali" (Usa orientamento giudizioso, GFI # 209).
Secondo la FDA, dallo scorso 3 gennaio 2017, tutte le applicazioni farmaceutiche interessate sono in linea con le raccomandazioni delineate nel GFI # 213, o approvazioni sono state ritirate volontariamente. Come risultato di questi cambiamenti, questi prodotti non possono essere utilizzati per scopi di produzione (promozione della crescita) e possono essere utilizzati solo con l'autorizzazione di un veterinario autorizzato.
Dei 292 nuovi farmaci per animali inizialmente colpite da Guidance for Industry # 213:
- 84 sono stati ritirati completamente
- Dei restanti 208 domande,
- 93 domande per prodotti per somministrazione orale in acqua di bevanda sono passati dalla libera vendita alla vendita con prescrizionen,
- 115 domande di prodotti destinati ad essere utilizzati nei mangimi sono passati dalla libera vendita alla direttiva relativa ai mangime medicati veterinari.
Le indicazioni di produzione (per esempio, promotori di crescita) di tutte le domande (22) che includevano tali indicazioni d'uso sono state eliminate.