Preparazione e caratterizzazione di un vaccino liofilizzato contro il virus della peste suina classica

Un vaccino vivo, attenuato e termostabile contro il virus della peste suina classica è una necessità urgente in molti paesi dell'Asia, dell'Europa e dell'America Latina. In questo studio, è stata studiata la termostabilità delle formulazioni di vaccini contro il virus della peste suina classica liofilizzati vivi attenuati utilizzando la stabilità accelerata a 37°C per 10 giorni.

La formulazione termostabile liofilizzata ST16, contenente combinazioni di eccipienti di trealosio, glicina, tiourea e tampone fosfato, mostra una termostabilità superiore. Inoltre, il vaccino con formula ST16 liofilizzata ha mantenuto una perdita di attività virale inferiore a 0,5 log₁₀ per 24 mesi a temperature di conservazione di 2-8°C. Nello studio termico, ST16 ha stabilizzato il vaccino con una perdita di 1,0 log₁₀ dopo la conservazione fino a 25°C per 6 mesi ed a temperatura ambiente per 7 mesi. Anche nelle condizioni di conservazione più difficili di 37°C per 25 giorni e 45°C per 2 settimane, il titolo del virus è stato ridotto a meno di 1,0 log₁₀ utilizzando ST16. Inoltre, è interessante notare che ST16 ha escluso la gelatina e le proteine ​​esogene, che potrebbero causare reazioni allergiche, evitando così effetti collaterali immunitari. Il vaccino formulato con ST16 si è dimostrato sicuro ed efficace quando sono stati immunizzati suinetti in vivo.

Le caratteristiche dei vaccini liofilizzati sono state analizzate mediante diffrazione dei raggi X della polvere, misurazioni dell'acqua residua e calorimetria differenziale a scansione. E' stato osservato che l'antigene del vaccino è stato conservato in una matrice amorfa con un'elevata temperatura di transizione vitrea, superiore a 60°C, ed un basso contenuto di acqua residua, inferiore al 2%, che ha reso il vaccino più stabile durante la conservazione...